ID Puesto
1641
Departamento
Dirección Integración de Misión
Responsabilidad (Breve descripción)
Brindar apoyo en la evaluación, análisis y en toda la logística de funcionamiento de los comités. Apoyar a la jefatura en la gestión, auditorías y elaboración de documentación para cumplimiento de funciones de los comités ante los lineamientos de legislación sanitaria vigente. Documentar actualización y revisiones regulatorias de protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de los principios éticos, normativas nacionales e internacionales y estándares de bioseguridad, con el fin de garantizar la integridad científica y la protección de los participantes en estudios de investigación. Elaborar y actualización de procesos, control documental, formatos, documentación en general de cada comité en conjunto con las jefaturas.
Funciones
- Mantener y actualizar la documentación y archivo de expedientes de los proyectos de investigación en revisión y aprobados.
- Mantener la actualización de documentos y seguimientos de los proyectos de investigación.
- Mantener actualizados los listados de protocolos en evaluación, aprobados y en seguimiento.
- Administrar el listado de investigadores y su estatus conforme cada comité.
- Apoyar en la organización y seguimiento de las reuniones de los comités.
Relaciones internas
Gerencia de Ética
Jefatura Ética
Jefatura Regulación en investigación
Área de Legal
Gerente del Departamento de Educación e Investigación de Salud
Jefatura de Calidad
Presidente y Vocales de Comités Hospitalarios
Presidente y Vocales de Comités de Ética en Investigación, comité de investigación y comité de bioseguridad
Relaciones externas
CONBIOÉTICA
Comisión estatal de bioética
COFEPRIS
Centros de investigación
Ultimo grado de estudios
Licenciatura
Escolaridad afín al puesto
Licenciatura en Médico Cirujano y Partero , Licenciatura en Ciencias de la Salud, Licenciatura en Enfermería, Licenciatura en Bioética, Licenciatura en Biotecnología, áreas a fines.
Obligatorio: Conocimientos básicos de investigación en seres humanos, legislación, normativa en salud y funcionamiento de comités.
Idioma
Inglés - Intermedio
¿Requiere viajar?
Si
Conocimientos técnicos
- Conocimiento en regulaciones y normativas de ética en investigación y bioseguridad (Ej. Declaración de Helsinki, CIOMS, reglamentos nacionales e internacionales).
- Experiencia en revisión de protocolos de investigación o gestión de comités de ética e investigación (deseable).
- Diseño y desarrollo de procesos y políticas
- Habilidades en redacción de informes técnicos y gestión documental.
- Manejo de bases de datos y plataformas de gestión de proyectos de investigación.
- Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes actores del sector salud y académico.
Manejo de Equipos / maquinaria / software:
Microsoft office (como Word, Excel, PowerPoint, Outlook), herramientas estadísticas a través del Excel, equipo multifuncional (copiadora, escáner, impresora), deseable dominio de Sistema People Soft (requisito No excluyente), Oracle, etc
Años de experiencia en puesto similar
Un año