Descripción del puesto
Nombre del puesto:  ANALISTA REGULATORIO EN INVESTIGACION
Fecha de inicio de publicación:  29/06/26
Descripción del puesto: 

ID Puesto

1641

Departamento

Dirección Integración de Misión  

Responsabilidad (Breve descripción)

Brindar apoyo en la evaluación, análisis y en toda la logística de funcionamiento de los comités de ética en investigación, comité de investigación y comité de bioseguridad. Apoyar a la jefatura en la gestión, auditorías y elaboración de documentación para cumplimiento de funciones de los comités ante los lineamientos de legislación sanitaria vigente. Documentar actualización y revisiones regulatorias de protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de los principios éticos, normativas nacionales e internacionales y estándares de bioseguridad, con el fin de garantizar la integridad científica y la protección de los participantes en estudios de investigación. Elaborar y actualización de procesos, control documental, formatos, documentación en general de cada comité en conjunto con las jefaturas

Funciones

  • Mantener y actualizar la documentación y archivo de expedientes de los proyectos de investigación en revisión y aprobados
  • Elaborar y actualizar formatos, listas de verificación y documentos administrativos relacionados con los procesos de evaluación y aprobación de protocolos
  • Mantener actualizados los listados de protocolos en evaluación, aprobados y en seguimiento
  • Administrar y controlar el listado de facturas relacionadas con trámites de investigación y bioseguridad
  • Apoyar en la organización y seguimiento de las reuniones de los comités de bioética y de investigación

Relaciones internas

Gerencia de Ética

Jefatura Ética

Jefatura Regulación en investigación

Área de Legal

Gerente del Departamento de Educación e Investigación de Salud

Jefatura de Calidad

Presidente y Vocales de Comités Hospitalarios

Presidente y Vocales de Comités de Ética en Investigación, comité de investigación y comité de bioseguridad

Relaciones externas

CONBIOÉTICA

Comisión estatal de bioética

COFEPRIS

Centros de investigación

Ultimo grado de estudios

Licenciatura en Ciencias de la Salud, Licenciatura en enfermería, Bioética, Biotecnología, áreas a fines

Escolaridad afín al puesto

Licenciatura en Ciencias de la Salud, Licenciatura en enfermería, Bioética, Biotecnología, áreas a fines

Obligatorio: Conocimientos básicos de investigación en seres humanos, legislación, normativa en salud y funcionamiento de comités 

Idioma

Inglés - Intermedio

¿Requiere viajar?

Si

Conocimientos técnicos

  • Conocimiento en regulaciones y normativas de ética en investigación y bioseguridad (Ej. Declaración de Helsinki, CIOMS, reglamentos nacionales e internacionales).
  • Experiencia en revisión de protocolos de investigación o gestión de comités de ética e investigación (deseable).
  • Diseño y desarrollo de procesos y políticas
  • Habilidades en redacción de informes técnicos y gestión documental.
  • Manejo de bases de datos y plataformas de gestión de proyectos de investigación.
  • Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes actores del sector salud y académico.

Manejo de Equipos / maquinaria / software:

Microsoft office (como Word, Excel, PowerPoint, Outlook), herramientas estadísticas a través del Excel, equipo multifuncional (copiadora, escáner, impresora), deseable dominio de Sistema People Soft (requisito No excluyente), Oracle, etc

Años de experiencia en puesto similar

Un año

Competencias

A- LM- COMUNICACIÓN EFICAZ
A- LM- CRECIMIENTO PERSONAL Y SENSIBILIZACIÓN
A- LM- IMPULSA RESULTADOS
A- LM- LIDERAZGO DE CAMBIO
A- LM- PROMUEVE UN ENTORNO DE INCLUSIÓN
A- LM- SERVICIO BASADO EN VALORES
A- LM- TOMA DE DECISIONES Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
A- LM- TRABAJO EN EQUIPO Y COLABORACIÓN
B- HABILIDAD PARA COMUNICAR Y TRANSMITIR
B- ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO
B- TRABAJO EN EQUIPO
B- ÉTICA Y VALORES